Sectores
INDUSTRIAS QUE
ATENDEMOS
Experiencia directa en los tres sectores más regulados de México. Conocemos sus normas, sus retos y sus oportunidades desde adentro.
FARMA
Farmacéutico
Cumplimiento, calidad y eficiencia en la industria de la salud
La industria farmacéutica opera bajo uno de los marcos regulatorios más exigentes del mundo. Nuestros consultores tienen experiencia directa en BPM, validaciones, auditorías de la COFEPRIS y FDA, y gestión de calidad en plantas de manufactura.
Marcos regulatorios
COFEPRISFDA 21 CFRICH GuidelinesISO 9001EU GMP
Retos del sector
- Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP)
- Validaciones de procesos, equipos y sistemas computarizados
- Preparación y respuesta a auditorías regulatorias
- Gestión de desviaciones y acciones correctivas (CAPA)
- Documentación y control de cambios
- Calificación de proveedores y cadena de suministro
Nuestros servicios en este sector
- Diagnóstico de cumplimiento regulatorio
- Implementación de sistemas de calidad
- Auditorías internas BPM
- Capacitación en normativa farmacéutica
- Optimización de procesos de manufactura
Caso de éxito
Reducción de desviaciones en planta de manufactura
"68% de reducción en desviaciones críticas en 6 meses mediante rediseño de procesos y capacitación intensiva del equipo de calidad."
Otros sectores
Hablemos
¿TU SECTOR,
TUS RETOS
ESPECÍFICOS?
Cada empresa enfrenta desafíos únicos dentro de su sector. Cuéntanos el tuyo y diseñamos una solución a la medida.